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（2）注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上药品监督管理部门依据和行业标准相关要求复核的产品标准。

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设备带电部件到外壳的绝缘电阻测试：将QA-90的一端和被测仪器的接地端连接。另一端和被测仪器的火线和零线连接到一起，然后进行绝缘电阻测量应用部分到外壳的绝缘阻抗：被检设备的电源插头插入QA- 90前面板上的插座，然后将校准边的测试导线连接在被检设备的外壳和QA-90前面板上的ENCI_插孔之间，如果有应用部分的还须对应部分进行测量，即将患者导联连接在被检设备和QA。90前面板的导联插孔之间，然后进行测量。

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