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山东成通检测技术有限公司的实验室依据《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS-CL01:2018） 、RB/T214－2017《检验检测机构通用要求》编写《质量手册》。工作场所总面积2000平方米，莱芜压力表检定，其中检测室面积600平方米。各种检测设备200台套，原值600万元。

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新版医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致表决同意，旨在确保所有（MD）和体外诊断器械（IVD）产品和程序的安全性。

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中国医学计量发展情况

较国际医学计量工作，中国的参考系统起步较晚，技术积累相对不够***，如医学检测标准器具不足，医学计量技术力量薄弱。国内部分检定设备，还暂时不能完全满足对***医学设备检测工作的需要。

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