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2020年5月25日，新版法规（MDR）将强制实施；同时，体外诊断器械法规（IVDR）也将在2022年5月25日强制实施。新版法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）由欧盟28个成员国于2017年3月7日一致表决同意，潍坊第三方计量，旨在确保所有（MD）和体外诊断器械（IVD）产品和程序的安全性。新法规的实施意味着制造业的重大挑战，相关组织应立即关注，第三方计量，迎接变化。

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中国医学计量发展情况

较国际医学计量工作，中国的参考系统起步较晚，技术积累相对不够***，如医学检测标准器具不足，医学计量技术力量薄弱。国内部分检定设备，还暂时不能完全满足对***医学设备检测工作的需要。虽然中验医学的计量工作与发达国家相比还有一定差距，但已完全有条件进行参考系统的建立工作。自1986年国家先后颁布实施了《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国计量法实施细则》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具明细目》等一系列配套法令法规。

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